Апарат для радіочастотної коагуляції VNUS Radiofrequency Generator RFG2 Version 4.4.0 Electrosurgical Device

Апарат для радіочастотної коагуляції

Covidien

VNUS

RFG Plus

Radiofrequency Generator RFG2

Electrosurgical Device

Version 4.4.0

Вживаний генератор радіочастот Covidien

- Модель: RFG2
- Живлення: 100–240 В / 50–60 Гц / 5 А
- Спеціалізований пристрій для малоінвазивних
  процедур лікування венозної недостатності
- Удосконалений генератор радіочастотної енергії
  був спеціально розроблений для використання з катетерами
  ClosureFast, забезпечуючи контрольовану та спрямовану
  теплову енергію, яка ефективно та безпечно
  закриває уражені вени (катетери до комплекту не входять)
- Інтуїтивно зрозумілий сенсорний дисплей із простими
  елементами керування, що дозволяють регулювати
  налаштування РЧ, завдяки чому робота з пристроєм
  не становить складнощів для медичного персоналу
- Безперервний моніторинг та регулювання потужності РЧ
  для забезпечення стабільної продуктивності,
  оптимізації ефективності лікування та безпеки пацієнта
- Підтримка постійної цільової температури
  для запобігання перегріву, що гарантує
  точність та запобігає пошкодженню тканин
  за межами цільової області
- Сумісність із низкою пристроїв VNUS RF
- Вбудовані системи безпеки для виявлення
  перегріву та аномалій у роботі
- Ергономічна конструкція, що забезпечує
  зручність та ефективність використання
- Сфери застосування: лікування венозної недостатності,
  абляція варикозних вен, амбулаторні процедури на венах,
  малоінвазивні судинні процедури
- У комплект входить сам генератор.

Вживаний генератор має сліди експлуатації,
повністю справний.
Технічний стан видно на фотографіях.
Гарантія — 3 місяці.

Методика VNUS Closure

Ендовенозна радіочастотна облітерація
варикозних вен VNUS™ COVIDIEN
— це мініінвазивне втручання,
яке є альтернативою класичним
операціям та лазерному лікуванню при варикозній хворобі.

Основною особливістю методу є точкове
застосування енергії радіочастотного випромінювання
через катетер, розташований у просвіті
варикозної вени, що призводить до повного склеювання
за рахунок коагуляції колагену венозної стінки.

Усі катетери одноразові та мають механізм
зворотного зв’язку з апаратом VNUS™, що забезпечує
однорідне нагрівання вени на кожній ділянці
впливу, що виключає нерівномірність,
характерну для технологій поступового вилучення,
таких як ендовенозна лазерна коагуляція (ЕВЛК).

Керування подачею енергії здійснюється
лікарем за допомогою кнопки,
розташованої у стерильній зоні.

А гладка поверхня нагрівального елемента,
яка не прилипає, полегшує переміщення
електрода до наступного сегмента впливу.

Все це зводить відсоток ускладнень під час
маніпуляції та після неї практично до нуля.

Генератор радіочастотного випромінювання Covidien
VNUS моделі RFG2 — це біполярний високочастотний
електронний прилад, що керується
мікропроцесором та програмним забезпеченням.

Він дозволяє користувачеві задавати значення
потужності, температури та часу, а також відображає
на дисплеї дані про потужність, температуру
та час (задані та виміряні значення), виміряний
опір та повідомлення для користувача.

Під час використання генератор радіочастотного
випромінювання знаходиться за межами стерильного
поля та постачається в нестерильному вигляді.

Модель RFG2 сумісна лише з одноразовими
пристроями для подачі радіочастотного випромінювання
(наприклад, катетерами), розробленими, виготовленими
та реалізованими компанією VNUS Medical Technologies
відповідно до окремих дозволів.

Кабель приладу з’єднує одноразовий пристрій
з генератором радіочастотного випромінювання.

Інструментальний кабель постачається в нестерильному
вигляді і може стерилізуватися користувачем в автоклаві.
Він пройшов валідацію на багаторазові
цикли парової стерилізації.
Обидва кінці кабелю ідентичні, що
унеможливлює помилки під час підключення.

Якщо пристрій подачі радіочастотного випромінювання
VNUS має вбудований кабель, окремий
інструментальний кабель не потрібен.

Передбачуване призначення:

Радіочастотний генератор VNUS призначений для
використання з радіочастотними пристроями VNUS,
призначеними для коагуляції судин і тканин.

Призначення базових пристроїв.

Зазначені базові пристрої призначені для
«коагуляції кровоносних судин у пацієнтів
з рефлюксом поверхневих вен» (система VNUS
Closure) та «коагуляції судин і тканин»
(система VNUS для коагуляції судин і тканин).

Технологічне порівняння.
Радіочастотна енергія широко використовується
в електрохірургічному обладнанні
протягом багатьох років.

Безпека та ефективність таких пристроїв добре
доведені для цілого ряду цільових застосувань.

Використання біполярної подачі радіочастотної
енергії має потенційні переваги
порівняно з монополярними системами.

Не потрібні заземлюючі електроди, а ймовірність
пошкодження сусідніх тканин зводиться до мінімуму,
оскільки пацієнт більше не є зворотним
шляхом для електричного струму.

Ефективність біполярної подачі радіочастотної енергії
дозволяє використовувати такі системи, як генератор
VNUS RF, при нижчих налаштуваннях напруги
та потужності порівняно з монополярними системами.

Технічні характеристики та принципи роботи
генератора VNUS RF, модель RFG2, в основному
еквівалентні зазначеним еталонним пристроям.

Результати випробувань:

Результати випробувань in vitro продемонструють,
що радіочастотний генератор VNUS є безпечним
та ефективним при використанні за призначенням.
Підсумки щодо безпеки та ефективності.

Виходячи з конструкції, матеріалів, функціональності,
призначення, порівняння з пристроями, що є
наразі на ринку, а також результатів
неклінічних випробувань, проведених компанією VNUS,
зроблено висновок про те, що радіочастотний генератор VNUS,
модель RFG2 (торгова назва: TBD), за безпекою
та ефективністю значною мірою
еквівалентний зазначеним еталонним пристроям.