Аппарат для радиочастотной коагуляции VNUS Radiofrequency Generator RFG2 Version 4.4.0 Electrosurgical Device

Аппарат для радиочастотной коагуляции

Covidien

VNUS

RFG Plus

Radiofrequency Generator RFG2

Electrosurgical Device

Version 4.4.0

Б/у генератор радиочастот Covidien

- Модель: RFG2
- Питание: 100–240 В / 50–60 Гц / 5 А
- Специализированное устройство для малоинвазивных
  процедур лечения венозной недостаточности
- Усовершенствованный генератор радиочастотной энергии
  был специально разработан для использования с катетерами
  ClosureFast, обеспечивая контролируемую и направленную
  тепловую энергию, которая эффективно и безопасно
  закрывает пораженные вены (катетеры в комплект не входят)
- Интуитивно понятный сенсорный дисплей с простыми элементами
  управления, позволяющими регулировать настройки РЧ,
  благодаря чему работа с устройством не представляет
  сложности для медицинского персонала
- Непрерывный мониторинг и регулировка мощности РЧ
  для обеспечения стабильной производительности,
  оптимизации эффективности лечения и безопасности пациента
- Поддержание постоянной целевой температуры
  для предотвращения перегрева, что гарантирует
  точность и предотвращает повреждение тканей
  за пределами целевой области
- Совместимость с рядом устройств VNUS RF
- Встроенные системы безопасности для обнаружения
  перегрева и аномалий в работе
- Эргономичная конструкция, обеспечивающая
  удобство и эффективность использования
- Области применения: лечение венозной недостаточности,
  абляция варикозных вен, амбулаторные процедуры на венах,
  малоинвазивные сосудистые процедуры
- В комплект входит сам генератор.

Б/У Генератор имеет следы эксплуатации,
полностью исправен.
Техническое состояние видно на фотографиях.
Гарантия 3 месяца.

Методика VNUS Closure

Эндовенозная радиочастотная облитерация
варикозных вен VNUS™ COVIDIEN
это миниинвазивное  вмешательство,
являющееся альтернативой классическим
операциям и лазеру при варикозной болезни.

Основным свойством метода является точечное
приложение энергии радиочастотного излучения
через катетер, расположенный в просвете
варикозной вены, что приводит к полному склеиванию
за счет коагуляции коллагена венозной стенки.

Все катетеры одноразовые и имеют механизм
обратной  связи с аппаратом VNUS™, обеспечивают
однородный нагрев вены на каждом участке
воздействия, что исключает неравномерность,
характерную для технологий постепенного извлечения,
таких как эндовенозная лазерная коагуляция (ЭВЛК).

Управление подачей энергии осуществляется
врачом при помощи кнопки,
расположенной в стерильной области.

А гладкая, не прилипающая поверхность
нагревательного элемента облегчает продвижение
электрода к следующему сегменту воздействия.

Все это сводит процент осложнений во время
манипуляции и после нее практически к нулю.

Генератор радиочастотного излучения Covidien VNUS
модели RFG2 представляет собой биполярный
высокочастотный электронный прибор, управляемый
микропроцессором и программным обеспечением.

Он позволяет пользователю задавать значения
мощности, температуры и времени, а также отображает
на дисплее данные о мощности, температуре и времени
(заданные и измеренные значения), измеренное
сопротивление и сообщения для пользователя.

Во время использования генератор радиочастотного
излучения находится за пределами стерильного
поля и поставляется в нестерильном виде.

Модель RFG2 совместима только с одноразовыми
устройствами подачи радиочастотного излучения
(например, катетерами), разработанными, изготовленными
и реализуемыми компанией VNUS Medical Technologies
в соответствии с отдельными разрешениями.

Кабель прибора соединяет одноразовое устройство
с генератором радиочастотного излучения.

Инструментальный кабель поставляется в нестерильном
виде и может стерилизоваться пользователем в автоклаве.

Он прошел валидацию на многократные
циклы паровой стерилизации.
Оба конца кабеля идентичны, что
исключает ошибки при подключении.

Если устройство подачи радиочастотного излучения
VNUS имеет встроенный кабель, отдельный
инструментальный кабель не требуется.

Предполагаемое назначение:

Радиочастотный генератор VNUS предназначен для
использования с радиочастотными устройствами VNUS,
предназначенными для коагуляции сосудов и тканей.

Назначение базовых устройств.

Указанные базовые устройства показаны для
«коагуляции кровеносных сосудов у пациентов
с рефлюксом поверхностных вен» (система VNUS
Closure) и «коагуляции сосудов и тканей»
(система VNUS для коагуляции сосудов и тканей).

Технологическое сравнение.
Радиочастотная энергия широко используется
в электрохирургическом оборудовании
на протяжении многих лет.

Безопасность и эффективность таких устройств хорошо
доказаны для целого ряда целевых применений.

Использование биполярной подачи радиочастотной
энергии имеет потенциальные преимущества
по сравнению с монополярными системами.

Не требуются заземляющие электроды, а вероятность
повреждения соседних тканей сводится к минимуму,
поскольку пациент больше не является обратным
путем для электрического тока.

Эффективность биполярной подачи радиочастотной энергии
позволяет использовать такие системы, как генератор
VNUS RF, при более низких настройках напряжения
и мощности по сравнению с монополярными системами.

Технические характеристики и принципы работы
генератора VNUS RF, модель RFG2, в основном
эквивалентны указанным эталонным устройствам.

Результаты испытаний:

Результаты испытаний in vitro продемонстрируют,
что радиочастотный генератор VNUS является безопасным
и эффективным при использовании по назначению.

Резюме по безопасности и эффективности.

Исходя из конструкции, материалов, функциональности,
назначения, сравнения с устройствами, имеющимися
в настоящее время на рынке, а также результатов
неклинических испытаний, проведенных компанией VNUS,
сделан вывод о том, что радиочастотный генератор VNUS,
модель RFG2 (торговое название: TBD), по безопасности
и эффективности в значительной степени
эквивалентен указанным эталонным устройствам.