Внутрижелудочная Система Воздушный шар Apollo BIB / ORBERA Intragastric Balloon System P140008

Внутрижелудочная Система Воздушный шар

Apollo

BIB/ORBERA™ Bariatric System

Intragastric Balloon System - P140008

Как это работает?

Воздушный шар Система ORBERA Внутрижелудочная занимает
пространство в желудке, чтобы помочь пациентам похудеть.
Система носит временный характер и должны быть удалены после 6 месяцев.

Когда он используется?

Прибор используется в ожирением взрослых пациентов, которые
имеют индекс массы тела (ИМТ) 30-40 кг / м2, которые
не смогли похудеть с помощью диеты и физических упражнений.

Он предназначен для использования в то время как пациент участвует
в диеты и физических упражнений плана под наблюдением медицинских услуг.

То что он будет выполнять?

В ходе клинического исследования группа людей которые
использовали внутри-желудочной шар ORBERA Balloon
потеряли больше веса, чем те кто этого не сделал.

В исследование было включено в общей сложности 255 пациентов,
которые наблюдались в течение одного года.
В течение этого периода 125 пациентов получили устройство
и имели его на месте в течение шести месяцев.

После того как устройство было удалено,
они сопровождались в течение еще 6 месяцев.
130 пациентов участвовали в программе 12 месяцев
модификации поведения и не получали устройства.

Пациенты с ORBERA потеряли в среднем 21,8 фунтов
(10,2% от их веса тела) после того, как устройство
было на месте в течение шести месяцев.

Через 3 месяца после того, как устройство было удалено (через 9 месяцев
после размещения устройства) пациенты, которые получали
устройство поддерживают в среднем 19,4 фунтов потери веса.

130 пациентов, принимавших участие в программе модификации поведения,
но не получил устройство потеряли в среднем 7,0 фунта (3,3% от их массы тела).

Что это такое?

Внутрижелудочного шар Система ORBERA Balloon
представляет собой систему потери веса, которая использует
желудочный баллон который занимает место в желудке.

Баллон помещается в желудок через рот, при использовании
минимально инвазивной эндоскопической процедуры
в то время как пациент находится при легком наркозе.

После того как на месте баллон заполнен соленой водой (солевой
раствор) таким образом, что он расширяется в сферическую форму.

Баллон может быть заполнена с различным количеством
физиологического раствора (от 400 до 700 см), чтобы
наилучшим образом соответствовать структуре тела пациента.

Когда следует не использовать?

Устройство не должно использоваться у пациентов, которые:

- Уже есть внутри-желудочный баллон
- Имели предварительное желудочно-кишечный тракт или бариатрической хирургии
- Есть какие-либо воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- Имеют потенциальные верхние желудочно-кишечные кровотечения условия
- Имеют большой грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- Имеют структурную аномалию в пищеводе или глотке
- Имеют серьезные нарушений перистальтики пищевода
- Имеют массу желудка
- Имеют тяжелые свертывания крови или нарушение свертываемости крови
  (коагулопатии) есть недостаточность печени (печеночная недостаточность) или цирроз
- Как известно, имеют или с подозрением на аллергическую
  реакцию на материалы, содержащиеся в системе ORBERA ™
- Иметь любое другое медицинское состояние, которое не допустит выборную эндоскопии
- Имеют серьезное предварительное или настоящее психическое заболевание
- Есть алкоголизм или наркомания
- Которые не могут или не желают принимать предписанное протонного
  насоса ингибитор лекарства в течение всего срока имплантата устройства
- Неспособны или не желают участвовать в под медицинским наблюдением диеты
  и модификации поведения программы с обычного медицинского наблюдения
- Получают аспирин, противовоспалительные средства, разжижающие кровь
  (антикоагулянты) или другие желудочно-кишечные раздражители
- Беременных или кормящих грудью

Дополнительная информация:

Дополнительная информация Безопасность и эффективность и маркировка доступна в Интернете.

Другие:

• FDA ― Лечение ожирения Устройства
• NIH ― MedlinePlus ― Ожирение