Система для терапии ран отрицательным давлением 3M ACTIV.A.C. Portable Negative Pressure Wound Therapy System

Система для терапии ран

отрицательным давлением

3M KCI

ACTIV.A.C.™

Therapy System

Portable Negative Pressure

Wound Therapy System

Терапевтическая система ACTIV.AC™ представляет собой
портативную систему для терапии ран отрицательным давлением,
предназначенную для амбулаторных пациентов.

Разработан, чтобы помочь пациентам возобновить свою
повседневную деятельность, сохраняя при этом доказанные
преимущества терапии VAC® для заживления ран.

- Создает среду, которая способствует заживлению ран,
  способствуя образованию грануляционной ткани.1
- Эргономичный дизайн легкий, маленький и простой в использовании.

Разработан, чтобы помочь клиницистам и пациентам
выявлять и устранять не герметичность повязки.

Мгновенная обратная связь: звуковые и визуальные подсказки
передаются в режиме реального времени, что позволяет легко
 обнаруживать не герметичность повязки.

Уверенность в терапии: правильное уплотнение помогает
обеспечить запрограммированное отрицательное
давление для оптимального заживления раны.

Возможное сокращение незапланированных посещений:
врачам легче решать проблемы по телефону.

Отчетность по истории терапии

Документирует соблюдение пациентом режима VAC® Therapy

Контролирует использование терапии, настройки,
продолжительность и смену повязок и контейнеров,
чтобы помочь пациентам получить предписанный курс терапии.
USB-порт для удобной загрузки данных.

Как это устроено?

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

VAC®Терапия создает среду, способствующую заживлению ран.

Механизмы действия VAC®Терапия включает сближение краев раны,
удаление инфекционных материалов и раневой жидкости, усиление
перфузии, поддержание закрытой влажной среды для заживления
раны и стимулирование образования грануляционной ткани.2

Интегрированный VAC®Therapy System обладает уникальным
механизмом действия, посредством которого подача отрицательного
давления через VAC® Терапевтические блоки, использующие
запатентованный VAC® Повязки GRANUFOAM™ поддерживают
раневую среду, которая способствует заживлению раны.

Как VAC®Терапия создает среду,
которая способствует заживлению ран.

При отрицательном давлении VAC® Терапия
запатентованным VAC® ГРАНУФОАМ™

Повязки прикладывают механические усилия к ране,
чтобы создать среду, способствующую заживлению раны.

Эти силы известны как макродеформация и микродеформация.2

Макрострейн – это видимое растяжение, которое происходит,
когда пена сжимается под отрицательным давлением.

- Сближает края раны 2
- Обеспечивает прямой и полный контакт с раневым ложем
- Равномерно распределяет отрицательное давление
- Удаляет экссудат и инфекционные материалы

Микродеформация – микродеформация на клеточном
уровне, приводящая к растяжению клеток.3

- Уменьшает отек
- Способствует перфузии
- Способствует образованию грануляционной ткани,
  облегчая миграцию и пролиферацию клеток.3

Для продуктов и методов лечения 3М KCI существуют
особые показания, противопоказания, предупреждения,
меры предосторожности и информация о безопасности.

Медицинские работники должны ознакомиться
с Руководством пользователя продукта.
Информацией о безопасности и/или Инструкцией по использованию продукта.

VAC®Therapy System - это интегрированная система обработки ран
для использования в неотложных, расширенных и домашних условиях.

Он предназначен для создания среды, способствующей заживлению
ран вторичным или третичным (отсроченным первичным) натяжением
путем подготовки раневого ложа к закрытию, уменьшения отека,
стимулирования образования грануляционной ткани и перфузии,
а также удаления экссудата и инфекционного материала.

Он показан больным с хроническими, острыми, травматическими, подострыми
и вскрытыми ранами, неполными ожогами, язвами (такими как диабетические,
венозная недостаточность или пролежни), лоскутами и трансплантатами.

 При использовании на закрытых хирургических разрезах он предназначен
для управления средой хирургических разрезов, которые продолжают
дренироваться после наложения швов или скоб, поддерживая закрытую среду
и удаляя экссудаты с помощью терапии ран отрицательным давлением.

Выгоды

- Звуковые и визуальные подсказки в режиме реального времени
  обеспечивают мгновенную обратную связь в случае протекания повязки
- Сумка для переноски скрывает трубку и обеспечивает более
  тихую работу для большей свободы действий
- Уведомления о тревоге обеспечивают распознавание и исправление
- Компактный размер и низкий профиль позволяют носить его близко к телу
- Включает USB- и инфракрасный порты для удобной загрузки данных
- Сохранение данных о терапии позволяет легко контролировать уход за пациентом
- Включение/выключение терапии одним касанием для простоты использования
- Системные фильтры помогают свести к минимуму запах экссудата

Показания

Терапевтическая система 3M™ ActiV.AC™ предназначена

для использования в качестве интегрированной системы лечения ран

в условиях неотложной, расширенной и домашней помощи.

Он предназначен для создания условий, способствующих заживлению ран вторичным
или третичным (отсроченным первичным) натяжением путем подготовки раневого ложа
к закрытию, уменьшения отека, стимулирования образования грануляционной ткани
и перфузии, а также удаления экссудата и инфекционного материала.

Терапевтическая система 3M™ ActiV.AC™ показана для пациентов с хроническими, острыми,
травматическими, подострыми ранами и расщепленными ранами, неполными ожогами,
язвами (например, диабетическими или пролежневыми), лоскутами и трансплантатами.

Противопоказания

Не накладывайте губчатые повязки терапевтической системы VAC® непосредственно
на открытые кровеносные сосуды, места анастомозов, органы или нервы.

3M™ ActiV.A.C.™

300ml Canister with Gel

3M ID B5005265175

Ref: M8275058/5
        M8275058/10

- 300 ml canister with Gel for the 3M™ ActiV.A.C.™
  and 3M™ V.A.C.® Simplicity Therapy Systems
- Feature 3M™ SensaT.R.A.C.™ Tubing
- Available in cases of 5 and 10

Package Contents: 1 canister (sterile fluid path) with
3M™ SensaT.R.A.C.™ Tubing, clamp and connector.

3M™ V.A.C.® Canisters feature 3M™ SensaT.R.A.C.™ Tubing.

ПРИМЕЧАНИЕ.
Дополнительную информацию о кровотечениях
или остеомиелите см. в разделе «Предупреждения».

Терапия VAC® противопоказана пациентам с:
- Злокачественными образованиями в ране
- Нелеченным остеомиелитом
- Некишечными и неисследованными фистулами
- Некротическими тканями с наличием струпа
- Чувствительностью к серебру (только повязка VAC® Granufoam Silver)

ПРИМЕЧАНИЕ:

После санации некротических тканей и полное удаление
струпа, можно использовать терапию VAC®.

Предупреждения и меры предосторожности

СООБРАЖЕНИЯ ПО ПЕРЕВОДУ VAC®-ТЕРАПИИ НА ДОМАШНИЙ УХОД

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Пациенты с повышенным риском геморрагических осложнений должны лечиться
и находиться под наблюдением в условиях, которые лечащий врач сочтет подходящими.

В дополнение к противопоказаниям, предупреждениям и мерам
предосторожности при использовании VAC® Therapy, прежде чем
назначать VAC® Therapy в условиях домашнего ухода, учтите следующее.

- Ситуация с пациентом:
- Клиническое состояние (адекватный гемостаз и низкий риск
  активного и/или большого кровотечения в месте раны)
- Домашняя обстановка (пациент или член семьи/лицо, осуществляющее уход,
  может читать и понимать маркировку безопасности, может реагировать
  на сигналы тревоги, способные следовать инструкциям по применению)
- Рана пациента:
- Должны быть оценены открытые сосуды, места анастомозов, органы и нервы.
  Адекватная защита должна присутствовать без необходимости в защитном неприлипающем
  слое, помещенном между повязкой VAC® и открытой структурой с единственной
  целью защиты этих структур (см. Защита сосудов и органов в разделе «Предупреждения»)
- VAC ® Размер канистры Therapy System:
- Канистра объемом 1000 мл НЕ предназначена для использования в домашних условиях.
- Маркировка:
- Врач, выписывающий рецепты и медицинский работник должны быть знакомы
  с материалами для маркировки VAC Therapy, которые прилагаются
  к терапевтическому блоку и картонным упаковкам для перевязочных материалов в доме.

- Информационная папка поставляется вместе с терапевтическим аппаратом.
  Лечащий врач и/или лечащий врач должны внимательно изучить эти материалы вместе с пациентом.
- 3M предлагает программы обучения без отрыва от производства для использования VAC® Therapy.
  Свяжитесь с местным представителем 3M по работе с клиентами.
  Если у вас есть какие-либо вопросы относительно правильного
  размещения или использования VAC® Therapy, обратитесь к

Клиническим рекомендациям по VAC® Therapy для получения более
подробных инструкций или свяжитесь с местным представителем 3M.
Дополнительную и самую актуальную информацию можно
найти на веб-сайте 3M по адресу 3M.com/Medical.

Кровотечение:
с использованием терапии VAC® или без нее некоторые пациенты
подвержены высокому риску осложнений, связанных с кровотечением.
Следующие типы пациентов подвержены повышенному риску кровотечения,
которое, если его не остановить, может привести к летальному исходу.

- Пациенты с ослабленными или рыхлыми кровеносными сосудами или органами
  в ране или вокруг нее в результате, но не ограничиваясь:
- Ушиванием кровеносного сосуда (нативные анастамозы или трансплантаты)/органа
- Инфекции
- Травмы
- Облучения
- Пациентов без адекватной гемостаз раны
- Пациенты, которым вводили антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Пациенты, у которых нет адекватного покрытия тканями сосудистых структур.

Если терапия VAC® назначается пациентам с повышенным риском
геморрагических осложнений, их лечение и наблюдение следует
проводить в условиях, которые лечащий врач сочтет целесообразными.

Если активное кровотечение развивается внезапно или в больших
объемах во время терапии VAC®, или если в трубке или в контейнере
видна явная (ярко-красная) кровь,немедленно прекратите терапию VAC®,
оставьте повязку на месте, примите меры для остановки кровотечения
и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Терапевтические устройства и повязки VAC® не следует
использовать для предотвращения, сведения к минимуму
или остановки сосудистого кровотечения.

Защита сосудов и органов: все открытые или поверхностные
сосуды и органы внутри или вокруг раны должны быть
полностью закрыты и защищены до проведения терапии VAC®.

Всегда следите за тем, чтобы пенопластовые повязки VAC®
не соприкасались напрямую с сосудами или органами.
Использование толстого слоя натуральной ткани
должно обеспечить наиболее эффективную защиту.

Если толстый слой натуральной ткани недоступен или невозможен
хирургическим путем, в качестве альтернативы можно рассмотреть
несколько слоев мелкоячеистого неадгезивного материала
или биоинженерной ткани, если лечащий врач сочтет,
что они обеспечивают полное защитный барьер.

При использовании неприлипающих материалов убедитесь,
что они закреплены таким образом, чтобы сохранять свое
защитное положение на протяжении всей терапии.

Следует также учитывать настройку отрицательного давления
и режим терапии, используемые в начале терапии.
Следует соблюдать осторожность при лечении больших ран, которые
могут содержать скрытые сосуды, которые могут быть не сразу видны.

Пациент должен находиться под тщательным наблюдением
на предмет кровотечения в условиях ухода,
которые лечащий врач сочтет целесообразными.

- Зараженные кровеносные сосуды: Инфекция может разрушить кровеносные
  сосуды и ослабить стенку сосуда, что может повысить восприимчивость
  к повреждению сосудов в результате истирания или манипуляций.
  Инфицированные кровеносные сосуды подвержены риску осложнений, включая
  кровотечение, которое, если его не остановить, может привести к летальному исходу.
  Следует соблюдать крайнюю осторожность, когда VAC® Therapy применяется
  в непосредственной близости от инфицированных или потенциально инфицированных
  кровеносных сосудов. (См. раздел «Защита сосудов и органов» выше.)

- Гемостаз, антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов.
  Пациенты без адекватного гемостаза раны имеют повышенный риск кровотечения,
  которое, если его не остановить, может привести к летальному исходу.
  Эти пациенты должны лечиться и находиться под наблюдением
  в условиях ухода, которые считает подходящим лечащий врач.
  Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих дозы
  антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, которые, как считается,
  увеличивают риск кровотечения (в зависимости от типа и сложности раны).
  При начале терапии необходимо учитывать установку отрицательного давления и режим терапии.
- Кровоостанавливающие средства, наносимые на место раны:
  Незашитые кровоостанавливающие средства (например, костный воск, рассасывающаяся желатиновая
  губка или аэрозольный герметик для ран) могут, если их разорвать, увеличить риск кровотечения,
  которое, если его не остановить, может привести к летальному исходу.
  Защитите от смещения таких агентов.
  При начале терапии необходимо учитывать установку отрицательного давления и режим терапии.
- Острые кромки.
  Фрагменты костей или острые кромки могут проколоть защитные барьеры, сосуды или органы, вызвав травму.
  Любая травма может вызвать кровотечение, которое, если его не остановить, может привести к летальному исходу.
  Остерегайтесь возможного смещения относительного положения тканей, сосудов или органов
  внутри раны, что может увеличить вероятность контакта с острыми краями.

Острые края или костные фрагменты должны быть удалены
из области раны или закрыты, чтобы они не проткнули кровеносные
сосуды или органы перед применением VAC® Therapy.

По возможности полностью сгладьте и закройте все оставшиеся
края, чтобы снизить риск серьезной или смертельной
травмы в случае смещения конструкций.

Соблюдайте осторожность при удалении компонентов повязки из раны,
чтобы не повредить ткань раны незащищенными острыми краями.

Канистра 1000 мл: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ канистру 1000 мл у пациентов
с высоким риском кровотечения или у пациентов, неспособных переносить
большую потерю объема жидкости, включая детей и пожилых людей.

При использовании этого контейнера учитывайте размер и вес пациента,
его состояние, тип раны, возможности мониторинга и условия ухода.
Эта канистра рекомендуется только для неотложной помощи (в больнице).

Терапевтическая система 3M™ ActiV.AC™ - это медицинское устройство, а не игрушка.

Держите подальше от детей, домашних животных
и вредителей, так как они могут повредить перевязочный
и терапевтический аппарат и повлиять на его работу.

Следите за тем, чтобы на терапевтическом блоке не было пыли
и ворсинок, так как они также могут повредить перевязочный
аппарат и терапевтический блок и повлиять на его работу.

Мобильные телефоны или подобные устройства могут
повлиять на работу терапевтического аппарата.
Отодвиньте терапевтический аппарат от этих устройств,
 если есть подозрения, что они создают помехи.

Мелкие детали — опасность удушья Аллергическая реакция - повязка VAC®
может вызвать аллергическую реакцию, если вы
чувствительны к акриловым клеям или серебру.

Следующие симптомы могут означать, что у вас аллергическая реакция.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы:

- заметите покраснение
- заметите отек
- появится сыпь
- появление крапивницы
- появление зуда

Если вы чувствуете одышку, ваша аллергическая
реакция может быть более серьезной.
Немедленно позвоните в местную службу экстренной помощи.
Не модифицируйте терапевтический блок или повязку.

Не подсоединяйте терапевтический аппарат или повязку
к другим устройствам, которые вы можете использовать.

Не используйте терапевтический аппарат, если у него
поврежден шнур питания, блок питания или вилка.
Если эти элементы изношены или повреждены, позвоните в 3M.

Не роняйте и не вставляйте какие-либо предметы в какие-либо
отверстия или трубки на терапевтическом аппарате.

Держите терапевтический аппарат вдали от нагретых поверхностей.
Не проливайте жидкости на какие-либо части терапевтического аппарата.
В случае разлива немедленно отключите
аппарат от сети, если он подключен к сети.

Очистите терапевтическую установку от жидкости.

Перед подключением убедитесь в отсутствии влаги на устройстве и блоке питания.
Если устройство работает неправильно, позвоните в 3M.

Не используйте терапевтический аппарат в ванне или душе.
Не размещайте терапевтический аппарат там, где он может
упасть или попасть в ванну, душ или раковину.

Не дотрагивайтесь до терапевтического аппарата, упавшего в воду.
Немедленно отключите устройство от сети, если оно подключено к сети.
Отсоедините устройство от повязки и позвоните в 3M.